医薬品特許の種類や期間について

医薬品に関する特許は、「物質特許」、「用途特許」、「製剤特許」、「製法特許」などが挙げられます。

「物質特許」は、新薬開発に際して、新たな化合物それ自体に付与される特許のことをいいます。この物質特許は、医薬品特許の中でも最も権利の範囲が広いもので、物質特許を持つ企業は、開発した医薬品を独占的に販売する権利を有することになります。

「用途特許」は、既に存在する物質に新たな用途が発見された場合に、その用途について付与される特許のことです。すなわち、特許権が付与された新たな用途以外の用途に用いた場合には、用途特許の効力は及びません。

「製剤特許」は、製剤の処方内容・処方技術に対して付与される特許です。具体的には、製剤する際に化合物を安定させるための方法や技術などがこの製剤特許に該当します。

「製法特許」は、医薬品の新たな製造方法に対して与えられる特許です。仮に物質が同じものでも、製造方法が異なっている場合には、製法特許の特許権は及びません。

医薬品特許は、通常の特許権の場合とは異なり、20年間となっています。この20年は、特許の出願日から計算され、新薬の発売日から20年ではない点に注意が必要です。

ここでさらに注意が必要なのは、新薬を開発してから製造承認されるまで10年以上かかる場合もあるため、むやみに早く特許権を取得してしまうと、販売開始から数年程度しか独占権を得ることができないような場合があります。そこで、医薬品について特許権を取得する際には、製造承認される時期と販売時期について知財戦略を立てていくことが非常に重要となります。

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